Qualität. Management.

Der Bereich Qualitätsmanagement beinhaltet die Bereiche Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Registrierung bzw. Zulassung. Die Verantwortlichkeiten zwischen diesen Abteilungen sind untereinander abgegrenzt. Das Qualitätssicherungssystem, basiert sowohl auf nationalen Gesetzen und internationalen cGMP-Anforderungen als auch auf dem EG-Leitfaden ICH Q7 und regelt die Verfahrensweisen und Abläufe für alle qualitätsbeeinflussenden Aktivitäten.

TIC     ICG-Zertifikat


01

Dokumente

Zertifikate / Akkreditierungen

02

 Richtlinien

Genehmigungen und Richtlinien

  • ICH Q 7-Good Manufacturing Practice for Active Pharmaceutical Ingredients Manufacturer (EU GMP Leitfaden)
  • WHO-Good Trade and Distribution Practice of Pharmaceutical Starting Materials